血管迷走反应是全血捐献最常见的急性全身不良反应，临床表现为头晕、面色苍白、出冷汗、恶心乏力等，严重时可引发意识丧失，增加跌倒、骨折等继发损伤的风险。该不良反应降低献血者的再次献血意愿、增加招募成本、带来医疗纠纷风险，是全球采供血机构重点管控的献血不良事件。
背景
世界卫生组织（WHO）和欧洲献血者管理项目推荐了四项预防血管迷走反应的措施：献血前饮用等渗饮品、改良版ATM肌肉训练、延长献血后座椅休息时间和心理宣教。然而，这些预防措施的循证支持存在不足：现有研究多为小样本随机对照试验，研究人群局限于青年初次献血者，结局定义不统一，随机化设计不完善，不同机构的干预方案执行差异较大，缺乏真实世界大样本验证。为此，英格兰开展了STRIDES试验，以采血现场伴意识丧失的血管迷走反应为主要观察结局，对比四类干预措施与常规采血流程的实际效果，填补了该领域大规模循证证据的空白。
研究方式
四项干预措施分别为献血前饮用500ml等渗饮品、献血后静坐3分钟、改良版ATM肌肉训练、提供心理宣教手册；对照组为英格兰血液机构标准采血流程（献血前饮用500ml普通白水、献血后静坐2分钟、基础肌肉训练、无心理宣教手册）。研究覆盖英格兰地区73家采血站点，分为4个观测阶段，每一阶段周期为9个月，共计292个站点观测周期。试验采用群组随机化方案，结合阶梯楔形设计、交叉设计与析因设计，通过分层混合模型统计，校正站点基线反应率、采血规模、站点类型等混杂因素，最大限度降低潜在的干预残留效应，同步开展性别、年龄、初次献血者亚组分层分析。数据分析遵循意向性治疗分析原则，纳入试验期间所有前往采血点献血人员的数据，自愿退出研究的献血者数据予以剔除。
研究结果
2019年11月4日至2022年11月3日，研究共纳入1,379,095 名献血者，累计全血捐献4,134,712人次。与标准采血流程相比，四项干预措施均未显著降低血管迷走反应发生率（整体联合P值=0.21）：献血前饮用等渗饮品OR=0.98、延长静坐时间OR=0.99、改良版ATM肌肉训练OR=1.12、心理宣教OR=1.03，差异均无统计学意义。从血管迷走反应绝对发生率看，无干预时每一万次献血发生10.7例，实施干预后为10.5例，绝对差异极小。
启示
1. 循证价值：作为全球规模最大的献血不良反应干预试验，证实在成熟标准采血流程的基础上，额外增加四类主流预防措施无法降低血管迷走反应发生风险；
2. 行业实践：为全球采供血机构优化采血流程提供了循证依据，可精简非必要干预项目，减少物资、人力投入，节约运营成本；
3. 政策导向：提示各国血液管理指南无需强制增设补液、延长休息、心理宣教等附加措施，落实现有基础规范即可。
来源：广州血液中心
翻译：梁明月
校对：欧阳剑
Preventive interventions for vasovagal reactions in whole blood donors: a cluster-randomised, stepped-wedge, crossover trial of 73 sites involving 1·4 million donors in England
· DOI: https://doi.org/10.1016/S2352-3026(25)00319-9
Kaptoge S, McMahon A, Wu Y et al. Preventive interventions for vasovagal reactions in whole blood donors: a cluster-randomised, stepped-wedge, crossover trial of 73 sites involving 1·4 million donors in England. The Lancet Haematology, 2026; 13, e64-e73.
2026/7/27
