背景
慢性移植物抗宿主病(cGvHD)是异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后常见的严重免疫并发症,口腔黏膜病变如溃疡、疼痛和干燥严重影响患者生活质量。现有治疗手段效果有限,亟需新型疗法。自体血小板裂解液(PL)凝胶富含多种生长因子,具有促进组织再生和修复的潜力,近年来被探索用于治疗cGvHD相关口腔病变。
研究设计和方法
本研究为观察性研究,纳入7例因血液恶性肿瘤接受allo-HSCT后出现cGvHD口腔病变的患者。PL凝胶由医院药学部门在无菌条件下制备,将自体PL与5%羧甲基纤维素钠凝胶基质混合,分装于6 mL注射器中,患者每日三次涂抹于口腔病变处。疗效评估采用美国国立卫生研究院常见不良事件评价标准(NIH-CTCAE)和疼痛视觉评分(0-10分),统计方法采用Wilcoxon-Mann-Whitney检验。
结果
共5例患者完成中位20个月的随访。治疗后,口腔黏膜病变严重程度和疼痛评分均显著下降(p值分别为0.0495和0.0196)。患者平均治疗依从率为81.4%,未报告任何不良反应。多数患者在治疗1-3个月内症状明显改善,其中1例患者在治疗3个月后症状完全缓解。
结论与意义
本研究证实,自体PL凝胶可显著改善cGvHD患者口腔病变症状,减轻疼痛,且具有良好的安全性和患者依从性。尽管样本量有限,但是结果与既往研究一致,支持PL凝胶作为cGvHD口腔病变的潜在治疗选择。未来需扩大样本量并优化制备工艺,以推动其临床应用标准化。
翻译:李璋 嘉兴市中心血站
审核专家:王拥军
