2026年6月28日 星期日

加拿大因假阳性筛查测试而推迟的献血者重新入组项目:实施10年后评估

时间:2026-06-18来源:广州血液中心作者:翻译:王敏 校对:欧阳剑

 

加拿大血液服务中心(Canadian Blood Services, CBS)发布献血者假阳性筛查重新入组计划项目实施十年后评估报告。该项目自2014年2月启动,专为因丙肝(HCV)、艾滋病(HIV)、乙肝(HBV)筛查假阳性被暂缓献血的人群提供重新检测、恢复捐献通道,这些献血者可在初次检测6个月后预约进行重新入组测试,若所有感染标志物检测均为阴性,即可恢复常规献血资格。

本次评估覆盖2014年2月3日至2025年6月30日数据,共纳入8094 名因病毒筛查假阳性符合复入条件的献血者。数据显示,项目期间35.5%(2870人)的献血者参与复筛,其中59.2% 检测结果全部转阴,最终1443人成功恢复献血,累计完成献血 13773 人次(10678次全血;2700次血浆;395次血小板),他们占同期献血者总数的0.09%,却贡献了0.15%的总献血量,献血频率高于普通献血者,有效补充了血液供应。

从献血者特征来看,重复献血者、高龄献血者参与复筛及复献的比例更高,这类人群献血意愿强、依从性好,复献后可长期坚持献血。按病毒标志物划分,乙肝假阳性献血者复入成功率最高,达25.2%,显著高于丙肝(17.4%)、艾滋病(16.1%)假阳性人群。

研究还揭示了关键结论:检测平台切换可大幅降低复筛反应性率。2021年4月CBS将筛查试剂从雅培更换为罗氏后,初检用雅培、复筛用罗氏的献血者,复筛反应性率仅9.3%,远低于全程使用Abbott(39.5%)或全程使用Roche(55.9%)的献血者。此外,复筛呈反应性者年龄偏大,且首次献血者的复筛反应性率是重复献血者的3倍以上。重新入组检测的反应性率随初筛假阳性与复测间隔时间的延长而略有下降。

安全保障方面,13.1% 的复献者后续再次出现检测查假阳性并被永久暂缓,经确认均为非感染性假阳性,无确诊感染病例,充分验证项目安全性。十年运行既严守血液安全,又保留合格献血者,为临床用血提供稳定支撑。

目前项目仍有优化空间,仅超三成符合条件者参与复测。CBS计划通过增设复测提醒通知、优化献血者沟通等方式提升参与率,同时持续推行跨平台检测,进一步降低假阳性概率。现行6个月复测等待期兼顾安全与效率,将继续沿用。

CBS表示,这项超过十年的项目的评估证实了重新入组计划在保留宝贵献血者资源、保障血液供应方面的价值,同时也为优化招募策略、提升参与率指明了方向。随着2023年该计划已扩展至梅毒和HTLV假阳性献血者,未来有望惠及更多曾被误拒的爱心人士。

来源:广州血液中心

翻译:王敏

校对:欧阳剑

Re-entry of donors deferred for false-reactive screening tests in Canada: 10 years post implementation

· DOI: 10.1111/vox.70233

Wang C, Drews SJ, Bigham M, Goldman M, O'Brien SF. Re-entry of donors deferred for false-reactive screening tests in Canada: 10 years post implementation. Vox Sang. 2026 Mar 9. doi: 10.1111/vox.70233. Epub ahead of print.


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