近日,无锡市中心血站接受ISO15189医学实验室认可复评审,由珠海市人民医院欧兴义主任、浙江省血液中心丁威主任、青岛市中心血站焦淑贤副书记担任评审专家。这是市中心血站自2020年通过初评以来第三次接受复评审。
首次会议上,评审组长欧兴义主任明确了本次评审的依据、范围、流程与评审纪律,强调了评审的公正性和保密性原则。站长许路对专家组莅临指导表示欢迎与感谢,并肯定了ISO15189体系对我站血液检测规范化、精细化提升的重要意义。随后,实验室质量负责人许友山副站长汇报了自上次评审以来实验室质量管理体系的运行情况。
在评审过程中,专家组通过体系文件审阅、现场实操核查、实验记录核验、人员现场考核、比对试验验证等多种方式,全面核查了实验室质量体系运行情况,重点检查了人员管理、设施环境、仪器设备、试剂耗材、检验全流程、室间质评、信息系统、结果报告等,做到了核查的全维度和全覆盖。同时,专家组也客观指出现场存在的不足,并提出专业和精准的改进建议。
末次会议上,评审组综合现场检查情况,充分肯定了我站实验室质量管理体系运行的有效性,体系运行符合ISO15189和采供血行业法律法规的相关要求,宣布本次现场评审顺利通过。许路站长对专家组的专业指导表示诚挚感谢,她表示,血站将以本次评审为契机,坚持以评促建,以评促进,以评促优,对评审组提出的问题,立行立改,限期闭环,持续完善质量管理体系。
此次ISO15189复评审顺利通过,是对我站实验室质量管理工作的充分肯定,我站将以此次评审为新的起点,秉承持续改进的理念,不断提高血液检测质量,为保障全市临床用血安全做出不懈努力。